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怎么购买印度/老挝版拉罗替尼吗?获取仿制版拉罗替尼底价曝光

   日期:2024-12-19     移动:http://ww.kub2b.com/mobile/quote/6629.html
怎么购买印度/老挝版拉罗替尼吗?获取仿制版拉罗替尼底价曝光

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2022年4月13日,中国***药监局(NMPA)官网公示,拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。


此项研究公布的是拉罗替尼治疗NTRK基因融合肿瘤患者中的长期疗效和安全性,此项数据整合了NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687共三项试验当中,涵盖25类不同肿瘤类型的260例NTRK融合患者中的244例可评估成人和儿童患者进行了延长随访分析(截止日期为2021年7月20日)


入组患者罹患25类不同的肿瘤类型,常见的癌种包括软组织肉瘤(46%;婴儿纤维肉瘤:19%,其他肉瘤:27%),甲状腺癌(12%),肺癌(9%)、唾液腺癌(10%)和结直肠癌(6%)。


拉罗替尼作为***口服TRK抑制剂,是专门用于治疗具有NTRK基因融合肿瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物。拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者,包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出高效和持久的应答,目前已经在美国、欧盟和英国等***和地区获批。拉罗替尼治疗TRK融合阳性实体瘤的汇总分析,公布了三项I/II期临床研究的整体结果。该汇总分析纳入了159例患者,结果显示,研究者评估的ORR为79%,16%患者达到完全缓解(CR)。此外,研究显示,拉罗替尼对于脑转移患者展现出可观的疗效,且安全性良好。


与其他驱动基因不同,TRK融合基因广泛分布在各大瘤种中,发病人群并不局限在某一个瘤种内,其发生率虽然不高,但是基于中国庞大的肿瘤发病基数,携带TRK融合基因的实体瘤患者其实并不少见。

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