2025年1月8日,默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)佳达修®的多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。
佳达修®成为中国首个获批可适用于男性的HPV疫苗。
新适应证包括预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。此次获批为男性提供了更全面的HPV相关疾病预防选择,有助于进一步降低HPV感染及其相关疾病的发生率,推动HPV疫苗在男性群体中的接种普及,为实现消除宫颈癌等HPV相关疾病的目标贡献力量。
调查数据显示:全球1/3男性感染至少一种HPV病毒,1/5男性是高危/致癌HPV携带者。
(参考来源1)
阴茎癌中的HPV感染率约为46.9%,其中,HPV16和18这两种病毒亚型占到了7成以上的比例。数据已经证明,HPV感染是增加患阴茎癌风险的一个重要因素!(参考来源2)
ntent="t">HPV感染率为何居高不下?
性生活过早、多个性伴侣、多孕多产、吸烟、长期口服避孕药等都是HPV感染的高危因素,是近些年HPV感染率居高不下的原因。
ntent="t">01 性生活过早
一般情况下,18岁之前与异性发生性关系,就可认为是过早进行性生活了。因为大部分人身体发育成熟是在18岁左右。
《中国家庭发展报告2015》显示,在调查的15岁~17岁青少年中,发生初次性行为的平均年龄为15.9岁,曾有性行为经历的青少年中,本人或女朋友曾怀孕的比例为25%。(参考来源3)
随着社交平台的增多、社交软件的增多,发生初次性生活的平均年龄也在提前。
ntent="t">02 多个性伴侣
性学家潘绥铭教授联合中国人民大学性社会学研究所在2000年、2006年、2010年、2015年,四次对中国人的性行为、性观念、性关系进行了全国总人口的随机抽样调查,其中就包含了婚外性行为的详细数据。
结果显示:从2000年到2015年,男性出轨率从11.8%变成了34.0%, 女性出轨率也从4.1%变成了13.4%。这也意味着大约每3个丈夫和每7.5个妻子中,就有一个曾经出轨。(参考来源4)
HPV病毒会通过性接触传播,男方拥有的性伴侣越多,被感染的几率自然也就越大。
如果和这样的男性处对象,甚至结婚,那么女方就非常容易被传染,次数多了,反复被感染,就容易发展成宫颈癌等其它严重疾病。
ntent="t">男性四价哪些人群能接种?
此次率先开打的为男性4价HPV疫苗,9~26岁男性可接种,可预防四个HPV病毒亚型,其中HPV6/11为低危型,HPV16/18为高危型。
疫苗名称 | 预防HPV型号 | 接种年龄 |
四价HPV疫苗 | 6、11、16、18 | 16~26岁 |
佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
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